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生物制药师

2020年04月07日 22:49  点击:[]

1、简介

使学生掌握制药技术的基本原理和实验方法,具备将生物技术和制药技术结合起来进行初步科学研究的能力和具有独立设计和改进实验方案的能力,具有现代生物制药企业管理和产品营销方面的基本知识,了解生物制品、制药等相关企业的生产工艺和流程,使毕业生有较宽的就业机会和较强的竞争力。

2、职业前景

过去10年来,制药业外包业务(CROs和CMOs)增长迅速。有迹象表明,在未来10年,外包业务将继续呈现增长势头。外包已成为价值数十亿美元的产业,而在制药公司内部,以前被认为不可或缺的许多功能现在已不复在生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传疾病。现在许多大型制药公司面临着大量专利即将过期、而同时产品储备非常不足的情况,因而不得不从生命科学公司中寻找新药。新的药物发现技术使得寻找特殊疾病药靶的途径变得越来越便宜、迅速和精确。我国是世界上的人口大国,然而从事生物技术产业研究与开发的人数为 1.7 万,生产和经营的人数为 0.9 万,仅相当于美国生物技术产业人数的 1/4 。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足,已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。由此可见, 我国生物医药产业的发展亟需大量的医药高级专门技术人才。

3、职业概况

医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。改革开放以来,中国医药行业一直保持较快的增长速度,1978-2010年,医药工业产值年均增速达到15%以上,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。我国已成为全球最大的药物制剂生产国。

生物技术成果与微生物学、化学、生物化学、药学等科学的原理和方法结合形成了医药行业的重要子行业之一。

《中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告前瞻》显示,国家加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度,使我国生物制药行业保持快速发展势头。数据显示,2003-2010年中国生物制药行业销售收入年复合增长率达21.52%,2010年行业产销规模突破千亿元,同比增速超过40%。

2013年,全球医药行业并购仍保持活跃,全年交易额达到1200多亿美元,同比上年增长15%,已明显走出上年并购交易下跌的颓势。其中大部分交易都涉及生物制药企业,表现为大型制药公司通过收购小型生物技术公司以迅速扩展公司在生物技术领域的实力,预计在2014年,资金实力雄厚的大型生物技术公司将在中小企业并购方面扮演更积极的角色。

2015-2020年中国生物制药行业技术研发与新品上市分析报告》了解,除个别收购方为PE类投资机构外(如KKR收购PRA International),大多数并购都是医药产业内部并购,其中AstraZeneca在前20大并购交易中占有2席,位居交易数量第一名:最大的交易是43亿美元收购百事美施贵宝的糖尿病业务单元,此外还包括对Pearl Therapeutics, Amplimmune, Omthera, and Spirogen月13亿美元的首付款,以及月12.25亿美元的里程碑潜在支出。

认为,未来十年,一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。中国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高,形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病,取得200个生物新药证书,开发近200种生物药,近400个生物药进入临床试验阶段,中国生物制药的高速发展时代已经到来。

2011年生物制药的销售额已达1600亿美元,占全球药品市场份额的19%,预计到2020年,生物制药在全球药品销售中的比重将超过三分之一。我国医药制造业年总产值已经超过1.2万亿元,出口年均增长率也稳定保持在25%-30%。其中,化学原料药是代表我国医药产业国际竞争力的重要产业,年产值占全国医药总产值的近一半,出口比重超过60%。2015年全球生物仿制药市场将从2010年的243万美元增长到37亿美元,这相当于30个品牌药损失510亿美元的销售。2015年,我国生物仿制药品的年销售额,将从2011年的2748亿元,增长到4478亿元,年均复合增长率约在15%左右,并将始终占全国生物医药销售总额的62%左右。在2012-2016年期间,专利药销售额预计将以超过25%的增长率继续增长。随着一些重磅生物药物专利即将到期,2010-2017年,价值1500亿美元的药物将失去专利保护,这将推动仿制药市场从2010年1238.5亿美元增长到2017年的2310亿美元折叠

4、培养目标

本专业培养具备扎实的生物技术和药学基础理论、基本知识,熟练掌握现代生物技术和制药技术的常用实验流程,初步了解生物技术制药企业生产和销售环节的流程,能够胜任现代生物技术实验室和生物技术制药企业岗位基本要求的德、智、体、美全面发展的技术应用型高级实用人才。

本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能,受到生物制药研究和生产技术的基本训练,毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。

通过学习,将具备以下几方面的能力:

1.掌握化学制药、生物制药、药物制剂技术与工程的基本理论和基本知识;

2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;

3.具有对药品的新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力;

4.熟悉国家对于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;

5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术和新设备的发展动态;

6.熟悉掌握一门外语,具备听、说、读、写能力,掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有一定的科学研究和实际工作能力。

 


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